(1).jpg)
Минздрав России указал на недопустимость выпуска лекарств без вторичной упаковки
Согласно положениям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" отсутствие вторичной (потребительской) упаковки для лекарственных препаратов не предусмотрено. Производителям лекарственных препаратов, которые ранее получили разрешение на их реализацию без индивидуальной пачки, необходимо предусмотреть внесение соответствующих изменений в регистрационные досье на данные лекарственные препараты с целью включения вторичной упаковки.
На это указано в письме ФГБУ "НЦЭСМП", которое представлено Минздравом РФ. В письме приведены рекомендации о внесении указанных изменений в регистрационное досье на ранее зарегистрированные лекарственные препараты (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2023 г. № 25-6/4880).
